El Nimesulide es una droga antiinflamatoria (NSAID) esteroidal non- de la prescripción con la analgesia y las características anti-piréticas y sus indicaciones aprobadas son el tratamiento del dolor agudo, el tratamiento sintomático de la osteoartrosis y la dismenorrea primaria en los adolescentes y los adultos sobre 12 años. Nimesulide está entre las 5 drogas antiinflamatorias non-steroidal superiores por todo el mundo.

Historia

Fue lanzado en el Italia por primera vez como Aulin y Mesulid en 1985 y está actualmente disponible en más de 50 países por todo el mundo, entre otros Francia, Portugal, Grecia, Suiza, Bélgica, México, el Brasil . Nimesulide nunca se ha archivado para la evaluación FDA en el Estados Unidos, en donde no se pone.

En la ventaja 2002 del nimesulide/el perfil de riesgo fue repasado por la decisión de siguiente del EMEA para suspender temporalmente la droga del mercado en marzo de 2002, en lo referente a la información de efectos nocivos hepáticos en los pacientes tratados al parecer con nimesulide. Fue demostrado más adelante que la ocurrencia de reacciones hepáticas con nimesulide es similar a la de cualquier otro NSAIDs según lo confirmado por un estudio publicado por British Medical Journal en 2003.

El EMEA divulga cociente favorable de la ventaja/riesgo

El 1 de agosto de 2003 el comité para los productos medicinales propietarios (CPMP ) del EMEA divulgó que el perfil de la ventaja/de riesgo del nimesulide que contiene los productos medicinales (Aulin, Mesulide, Nimed y nombres de producto asociados) para el uso sistémico y tópico es favorable y que las autorizaciones de comercialización deben ser mantenidas/ser concedidas. El CPMP recomendó restringir el uso del nimesulide a las indicaciones del tratamiento del dolor agudo, del tratamiento sintomático de la osteoartritis dolorosa y de la dismenorrea primaria para las formulaciones sistémicas y de la relevación del dolor sintomática asociada a los esguinces y a la tendinitis aguda para la formulación tópica. del alambique publicaron una circular que pedía que los comerciantes y los minoristas retiren toda la acción de las gotas de Nimegesic (una forma de dosificación pediátrica de nimesulide) en 2003, constante con el hecho de que el nimesulide, como la mayoría del NSAIDs, no está indicado en niños.

El tablero irlandés de las medicinas (IMB) suspende Nimesulide que contiene las drogas (el 15 de mayo de 2007)

El tablero irlandés de las medicinas (IMB) ha decidido a suspender Nimesulide del mercado irlandés y a referirlo al comité de la UE para los productos medicinales humanos (CHMP) para una revisión de su perfil de la ventaja/de riesgo. La decisión es debido a la información de seis (6) casos de las faltas de hígado potencialmente relacionadas al IMB por la unidad nacional del trasplante del hígado, hospital de St Vincent. Estos casos ocurrieron en el período a partir de 1999 a 2006.

La autoridad de la ciencia de la salud de Singapur suspende Nimesulide que contiene las drogas

Hasta que finalice la revisión de la seguridad de la droga del EMEA, el nimesulide se ha suspendido con el efecto inmediato (el 15 de junio de 2007)

El EMEA confirma el cociente de la ventaja positiva/riesgo

El 21 de septiembre de 2007 el EMEA lanzó un comunicado de prensa en su revisión en la seguridad hígado-relacionada del nimesulide. El EMEA ha concluido que las ventajas de estas medicinas compensan sus riesgos, pero que hay una necesidad de limitar la duración del uso de asegurarse de que el riesgo de pacientes que desarrollan problemas del hígado está guardado a un mínimo. Por lo tanto el EMEA ha limitado el uso de las formulaciones sistémicas (tabletas, soluciones, suppositories) del nimesulide a 15 días.

La hora de máxima audiencia del del RTE investiga

El 3 de diciembre de 2007 RTÉ de Irlanda ventiló un programa investigador que destacaba los affectos laterales mortales de Nimesulide y cómo se ha ligado sobre a 300 casos de enfermedad del higado en Europa. A pesar de varias tentativas de conseguirlo prohibido; queda orientado el debido de mercado principalmente a burocrático burocrático de la UE. Ha sido responsable de las muertes de mucha gente en Irlanda y mundial, debe ser evitado especialmente cuando alternativas más seguras están disponibles.

Disponibilidad

Está disponible en una variedad de formas: tabletas, polvo para la disolución en agua, suppositories y gel tópico. Una evaluación reciente de EMEA (la agencia de medicinas europeas) concluyó que el perfil total de la ventaja/de riesgo del nimesulide coincide favorable y con el del otro NSAIDs (como por ejemplo, el diclofenac, ibuprofen, naproxen).

Nombres comerciales

Nimesulide está disponible a través del mundo como producto original con las marcas registradas siguientes: Aulin, Ainex, Drexel, Donulide, Edrigyl, Eskaflam, Heugan, Mesulid, Minapon, Nexen, Nimed, Nimedex, Nimutab, Nisulid, Scaflam, Scaflan. Sulidene y Zolan para el uso veterinario. Muchos genéricos y copia-productos también existen (Coxtral, Lusemin, Medicox, Nidol, Nimalox, Nimesil, Nimotas, Nimulid, Nise, Ventor, Willgo entre otros).

Farmacinética

Nimesulide se absorbe rápido después de la administración oral.

Nimesulide experimenta la biotransformación extensa, principalmente al hydroxynimesulide 4 (que también aparece ser biológicamente activo).

Nimesulide tiene un inicio relativamente rápido de la acción, con reducciones significativas en el dolor y la inflamación observados en el plazo de 15 minutos del producto de la droga. Tanto como han tratado a casi 498 millones de pacientes con nimesulide de su lanzamiento hasta hoy. Los efectos terapéuticos de Nimesulide son el resultado de su modo completo de acción tales como el cual apunte a un número de mediadores dominantes del proceso inflamatorio: Prostaglandinas mediadas COX-2, radicales libres, enzimas proteolíticas e histamina.

Como todas las drogas antiinflamatorias, debe ser conformidad admitida con las recomendaciones incluidas en el prospecto paciente.

Efectos secundarios

Como la mayoría de las drogas en categoría de NSAID, el nimesulide se sabe para ser el hepatotóxico (que daña al hígado) en casos raros pero imprevisibles y se debe tomar con cuidado. El prospecto paciente de la información informa que el uso del nimesulide en niños bajo edad de 12 está contraindicado.

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